Al igual que muchas frases de la industria, la “trazabilidad” puede significar cosas distintas para diferentes partes interesadas. En nuestra definición, consideramos sus fases actuales y futuras en un contexto global. Nuestro objetivo con este informe técnico es proporcionarle información para que comprenda completamente la importancia de la trazabilidad como una estrategia de fabricación que abarca cada aspecto de la producción.
Los dispositivos médicos abarcan desde equipos complejos que salvan vidas, como los marcapasos, hasta herramientas bastante sencillas como las pinzas quirúrgicas y los bisturíes. Muchos de los instrumentos más sencillos se venden en kits; sin embargo, no existe un kit único que satisfaga las necesidades de todos los profesionales de la salud.
La automatización de la línea de producción ayuda a garantizar que el sistema pueda responder inmediatamente a los cambios en los requisitos sin necesidad de intervención humana. Un buen sistema de trazabilidad también es imprescindible, ya que el aumento de las variables debido a la flexibilidad requiere un seguimiento más cuidadoso y una mejor detección de errores.
La fabricación de materiales biológicos y productos biofarmacéuticos para su uso en la investigación y el desarrollo de fármacos a menudo implica cambios repentinos en la demanda, ya que los clientes de una empresa se enfocan en nuevos objetivos de investigación y ensayos clínicos. La diversificación de los productos resultante y el cambio rápido requieren que los fabricantes implementen una mayor flexibilidad en sus sistemas existentes.
Para reducir los costos y el esfuerzo de los cambios de productos, los fabricantes dependen en gran medida de estrategias como la modularidad, la reconfiguración y la automatización. Los sistemas modulares permiten aumentar fácilmente la producción de determinados artículos y reducir la producción de otros en respuesta a la cambiante demanda.
Los laboratorios médicos utilizan cada vez con más frecuencia máquinas de pruebas automatizadas de gran tamaño para respaldar las decisiones de diagnóstico. Aunque las máquinas suelen ser dispositivos únicos que se ajustan a todos los casos y realizan paneles de prueba comúnmente ordenados, se requiere flexibilidad para el suministro de reactivos y el proceso de preparación de muestras para las pruebas.
Cuanto más grande y más automatizado sea el laboratorio, más se asemeja el proceso de preparación de muestras de prueba a la fabricación flexible. Los sistemas de visión admiten los requisitos de control de calidad en un entorno flexible, mediante la comprobación del color de los tapones en los tubos de ensayo y otras informaciones clave sobre una muestra.