L’étiquetage de conformité réglementaire permet de marquer et de lire des articles, des pièces et des composants dans des environnements de lecture optique fixes ou portables, indépendamment du type d’installation du fabricant. Des réglementations plus récentes et plus strictes exigent une solution complète pour garantir que les étiquettes des dispositifs médicaux sont systématiquement produites et vérifiées conformément aux réglementations et directives de la FDA. Cela inclut l’utilisation de caméras, de logiciels et d’un éclairage de précision pour le traitement des documents électroniques, des validations, des journaux d’audit, la gestion des utilisateurs, la documentation ainsi que la gestion de l’intégrité des données. Assurez-vous de la qualité des étiquettes sur les emballages primaires, secondaires et finaux à l’aide de codes à barres et de la vision industrielle, tout en optimisant la productivité.

Cette solution vous aidera à :

  • Vérifier les étiquettes des produits hors ligne et en ligne
  • Lire les textes avec la ROC et la VOC
  • Stocker et accéder électroniquement aux données pour la traçabilité interne et les audits de la FDA
  • Réduire les rappels coûteux
  • Maintenir la conformité avec GS1, UDI, 21 CFR Partie 11