Instructions, méthodes et vérifications de marquage
L'échéance pour les appareils médicaux de classe 2 régis par la réglementation UDI (« Unique Device Identification »: identification unique de dispositif) de la FDA (agence fédérale américaine en matière d'aliments et de médicaments) est arrivée le 24 septembre 2016, et ne porte plus seulement sur l'emballage de votre appareil médical! Joignez-vous à Omron Microscan pour une présentation sur les directives UDI de la FDA pour le marquage des dispositifs avec des marques permanentes, des méthodes de marquage et des solutions de vérification.
- Que signifie « marquer de manière permanente » un dispositif?
- Quelles sont les exigences de la FDA en matière de marquage des codes UDI?
- Que faire pour garantir la qualité et la conformité des marques?