Tout comme pour de nombreuses autres expressions de l’industrie, la « traçabilité » peut avoir différentes significations pour différentes parties prenantes. Notre définition tient compte de ses phases actuelle et future, dans un contexte global. Avec ce livre blanc, notre objectif est de vous donner une compréhension approfondie de l’importance de la traçabilité en tant que stratégie de fabrication touchant tous les aspects de la production.
Le matériel médical vont de pièces d’équipement complexes et vitales comme les stimulateurs cardiaques à des outils assez simples, comme les pinces chirurgicales et les scalpels. La plupart des instruments les plus simples sont vendus sous forme d’ensembles, et pourtant, il n’y a vraiment pas d’ensembles dont la composition répond parfaitement aux besoins de tous les prestataires de soins.
L’automatisation de la chaîne de production permet de s’assurer que le système peut répondre immédiatement aux changements d’exigences sans intervention humaine. Un bon système de traçabilité est également indispensable, car l’augmentation des variables liées à la flexibilité nécessite un suivi plus rigoureux et une meilleure détection des erreurs.
La fabrication de matériaux biologiques et biopharmaceutiques servant à la recherche et au développement de médicaments implique souvent des changements soudains de la demande parce que les clients de l’entreprise se tournent vers de nouveaux axes de recherche et d’essais cliniques. La diversification des produits et la transition rapide qui en résultent exigent des fabricants que leurs systèmes existants deviennent plus flexibles.
Pour réduire les coûts et les efforts liés au changement de produit, les fabricants s’appuient fortement sur des stratégies telles que la modularité, la reconfiguration et l’automatisation. Les systèmes modulaires permettent d’augmenter facilement la production de certains articles et de réduire la production d’autres articles, en réponse aux changements de la demande.
Les laboratoires médicaux utilisent de plus en plus des machines de test automatisées de grande taille pour étayer les décisions diagnostiques. Bien que les machines soient généralement des appareils à taille unique qui exécutent des tests en éprouvettes couramment commandés, la fourniture de réactifs et le processus de préparation des échantillons pour les tests nécessitent une certaine flexibilité.
Plus le laboratoire est grand et automatisé, plus le processus de préparation des échantillons de test ressemble à une fabrication flexible. En vérifiant la couleur des bouchons sur les éprouvettes et d’autres informations clés sur un échantillon, les systèmes de vision répondent aux exigences de contrôle de qualité dans un environnement flexible.