Diretrizes de marcação, métodos e verificação
O prazo para dispositivos médicos Classe 2 governados pela regulamentação de Identificação de dispositivo único (UDI) da FDA entrou em vigor em 24 de setembro de 2016 – e não se trata apenas da embalagem de seu dispositivo médico! Junte-se à Omron Microscan para obter uma apresentação sobre a orientação UDI da FDA para marcação de dispositivos com marcas permanentes, métodos de marcação e soluções de verificação.
- O que significa "marcar permanentemente" um dispositivo?
- Quais são os requisitos da FDA para a marcação de códigos UDI?
- O que pode ser feito para garantir a qualidade e a conformidade da marca?